单项选择题
专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应经
A.国务院药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.国务院卫生行政部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准
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试题
单项选择题
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A.药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致
B.药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
C.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称
D.药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
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单项选择题
新药是指
A.未曾使用过的药品
B.未曾进口过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.我国未生产销售的药品
E.未曾收载入国家药品标准的药品
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