X型题 《药品非临床研究质量管理规定》要求

A．从事药品非临床安全性研究工作的单位，应当建立安全性研究机构，并保障机构建设和运行所需的各项条件
B．安全性研究机构聘任熟悉《药品非临床研究质量管理规定》，并具有相应的知识与经验的人组成质量保证部门
C．质量保证机构应确定每项研究工作的专题负责人
D．专题负责人全面负责该项研究工作的开展
E．科研工作结束后，专题负责人应及时写出总结报告并签字盖章，质量保证部门审查并签署意见