多项选择题

有关缓释、控释制剂的生物利用度试验方案设汁的叙述正确的有

A．须进行单剂量、双周期交叉试验
B．无须进行单剂量、双周期交叉试验
C．须进行多剂量、双周期稳态研究
D．无须进行多剂量、双周期稳态研究
E．至少要测量连续3天的谷浓度
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多项选择题
通常应进行生物利用度研究的药物包括
A．用于预防、治疗严重疾病的药物
B．剂量-反应曲线陡峭或是不良反应的药物
C．溶解速度缓慢的药物
D．某些药物相对为不溶解或在胃肠道中成为不溶性的药物
E．价格昂贵的药物
多项选择题
关于生物利用度测定中分析方法的基本要求，叙述正确的是
A．首选色谱法
B．检测限至少能检测出3～5个半衰期样品中的浓度
C．特异性要求能测定出原形药物和代谢产物的总含量即可
D．绝对回收率要求在90%～110%之间
E．标准曲线应覆盖高浓度范围，低浓度范围可以外推
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