多项选择题
药物不良反应因果关系评定的主要依据是
A.时间联系
B.以往是否已有对所用药物不良反应的报道和评述
C.发生事件后撤药的结果
D.不良反应症状消除,用药后再次出现
E.是否有其他原因或混杂因素存在
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多项选择题
由于药物不良反应引起的器质性改变包括
A.血管造影剂引起的血管栓塞
B.苯妥英钠引起的牙龈增生
C.皮质激素注射引起的局部皮肤萎缩
D.利血平引起的心动过缓
E.抗胆碱药引起的无力性肠梗阻
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多项选择题
药品上市前临床研究中所受的人为因素限制是
A.研究目的单纯
B.病例数少
C.研究时间短
D.实验对象年龄范围窄
E.用药条件的严格控制
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