《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

A．药品成份的含量不符合国家药品标准的
B．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E．未标明有效期或者更改有效期的