单项选择题

药物的四期临床试验中，验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，并对药物的利益和风险关系进行评价，从而为药物注册申请的审查提供充分依据的是（ ）

A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
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单项选择题
完成新药审批程序后，SFDA根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（ ）年。
A．三年
B．五年
C．七年
D．十年
单项选择题
药物临床研究必须经国家食品药品监督管理局批准后实施，必须执行（ ）
A．GMP
B．GSP
C．GLP
D．GCP
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