必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是______

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药品生产质量管理规范》
E.《药品临床研究人员设备质量管理规范》

A.能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能要求
B.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
C.在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节认得生理功能的要求
D.在规定的适应正和用法、用量使用药物后，人体产生毒副反应的程度
E.在规定条件下保持其有效性和安全性的能力