多项选择题
药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反《药品不良反应报告与监测管理办法》的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上 3万元以下的罚款的情形( )。
A.隐瞒药品不良反应资料
B.(食品)药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的
C.未按要求报告药品不良反应的
D.发现药品不良反应匿而不报的
E.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
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多项选择题
处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金的犯罪有( )。
A.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专场物品或者其他限制买卖的物品的
B.买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
C.未经国家有关主管部门批准,非法经营证券、期货或者保险业务的
D.以暴力威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的
E.其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为
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多项选择题
互联网药品信息服务申请同时提交的材料有( )。
A.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
B.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
C.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
D.健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
E.网站栏目设置说明
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