单项选择题
下列按劣药处理的是( )
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.必须批准而未经批准生产、进口的
D.被污染的
E.直接接触药品的包装材料未经审批的
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单项选择题
药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录,验收记录至少保存( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
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单项选择题
国家对药品经营企业实行( )
A.许可证管理制度
B.许可证的年检制度
C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度
D.许可证的验证制度
E.合格证的认证制度
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