多项选择题
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料 B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验 C.供试品可以用一批原料进行试验 D.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月 E.供试品按市售包装进行试验
A.数量差异悬殊,组分比例相差过大时,则难以混合均匀 B.倍散一般采用配研法制备 C.若密度差异较大时,应将密度大者先放入混合容器中,再放人密度小者 D.散剂中若含有液体组分,应将液体和辅料混合均匀 E.若药物粉末对混合器械具吸附性,应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底,量少且易吸附者后加入