单项选择题
生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.GMP认证证书
D.新药证书
E.批准文号
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试题
单项选择题
能够依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要行政管理的机构是
A.工商行政管理部门
B.发展与改革部门
C.物价部门
D.经济贸易部门
E.劳动和社会保障部门
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单项选择题
下列说法不正确的是
A.药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
C.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
D.未经国务院药品监督管理局部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用
E.药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例需及时报告
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