填空题
NCCLS的精密度评价试验中,规定合乎要求的批内不精密度CV范围为(),批间不精密度CV变异范围为(),其中的EA来源于()的规定标准。
【参考答案】
<1/4 EA ;<1/3 EA; CLIA′88
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试题
问答题
临床诊断试验性能评价。500 名收入冠心病监护室的病人,在入院当天抽血作CK 检查,CK 结果分布见下表。医生在不知道CK 结果的情况下,根据心电图结果和临床报告,确诊300 名病人患心肌梗死,其它200 名无心肌梗死。 CK 结果分布表 试问:①从定性上观察,CK 活性与心肌梗死有何关系? ②从表中可以选定6 个阈值:10U L、180U L、360U L、540U L、720U L、900U L,试列表计算前4 个阈值的诊断敏感度、特异度及试验后诊断的可能性(+PV、-PV); ③采用哪个阈值时诊断效果最好? ④如何画ROC曲线?
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问答题
金氏法测定血清ALP 标准管中酶活性单位的计算。测定管:血清0.1ml 加底物液等后于37℃水浴15min,再加显色液显色。同时,设立除先不加血清、其它步骤相同的空白管(在反应最后加血清),510nm处以空白管调零测出其吸光度△Au。第3 号标准管:取0.05mg ml 的酚标准液0.6ml,加显色液等至总体积与测定管相等,用蒸馏水替代酚标准液、其它步骤相同的空白管调零,510nm处测出其吸光度△As。规定1 金氏单位:100ml 血清ALP 在37℃与底物作用15min,产生1mg 酚。试求第3 号标准管所代表的酶活性单位数。
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