单项选择题
《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业报告
D.所在的省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在高级药品监督管理部门报告
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试题
单项选择题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的 一批 是指
A.具有专长一性质和质量并连续生产出来的药品
B.具有同一性质和质量并在同一窗口中制备出来的制剂
C.在同一配制周期中制备再来的一定数量常规制的制剂
D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂
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单项选择题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应症
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
E.药品名称、规格及生产批号
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