负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是（）

A．制剂的辅料；
B．贮藏方法；
C．允许的杂质及其限量、限度；
D．作用、用途、用法、用量；
E．药品有效成份检查及检验的方法。

A．医疗必需，临床常用，疗效肯定，质量稳定；
B．副作用小，优先推广使用的药品；
C．国务院药品监督管理部门批准的新药；
D．质量控制标准比较成熟，能够反映我国医药科技水平的品种；
E．原来的地标品种中疗效较好，医疗常用且生产企业众多的品种。