单项选择题

负责本行政区域内的药品生产监督管理工作()

A.国家食品药品监督管理局
B.省级(食品)药品监督管理局
C.药品委托生产的委托方
D.药品委托生产的受托方
E.省级医药行业管理部门

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单项选择题
应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告()

A.已被撤销批准证明文件的药品
B.对已确认发生严重不良反应的药品
C.发现不良反应的药品
D.发现新的不良反应的药品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

单项选择题
不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据()

A.药品不良反应
B.药品不良反应报告和监测
C.新的药品不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品严重不良反应

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