单项选择题

新药临床评价的分期中，Ⅱ期要求的样本数是( )。

A．20～30
B．多发病≥200例，主要病种≥100例
C．多发病≥300例，主要病种≥100例
D．常见病≥3000例
E．常见病≥2000例
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单项选择题
下列属于药品包装质量问题的是( )。
A．玻璃包装碎裂
B．注射剂的丁基胶塞掉屑问题
C．软胶囊熔化
D．溶液剂或注射剂中有异物
E．包装箱或包装盒破损
单项选择题
下列药物能够引起药源性肾脏疾病的是( )。
A．硫酸亚铁
B．氟康唑
C．吡嗪酰胺
D．阿苯达唑
E．阿昔洛韦
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