判断题
《药物警戒质量管理规范》提出持有人开展上市后安全性研究的新要求,明确上市后安全性研究的范围、类型、发起、目的和方法等。
【参考答案】
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试题
判断题
不仅药物警戒工作可以委托,主体责任也可以委托。
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单项选择题
根据《药物警戒检查指导原则》,()对持有人自行开展及其委托开展的药物警戒活动进行的检查工作。
A.国家药品监督管理部门
B.省级及以上药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
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