多项选择题
A.献血者（或献血单位）和用血医院的严重质量投诉 B.质量审核中发现的不合格项 C.采供血过程中多次出现的不合格物料和血液（非正常报废较多时） D.管理评审中发现的质量问题 E.数据分析中发现的不合格
A.使用条件的确认，包括电源、环境及相关配套设施等 B.厂家、供应商是否具备相应的资质，设备性能是否满足要求 C.设备的维护、校准、维修等情况 D.配套的耗材或试剂的供应，操作规程的编写情况 E.是否符合采供血业务的需要
A.实地查看：通过现场观察、询问、查看有关说明书，验证相关参数 B.实验检测：对特定要求的检测指标，确定检测数量进行有关项目的检测 C.试运行：通过试用或试运行，收集运行过程中监控的数据 D.审核程序：对相关的程序进行审核，确保不对相关程序造成负面影响 E.正式投入使用