多项选择题

以下符合中药新药选题选择的选项包括（）

A.以中医药理论为指导
B.面向国家重大发展战略
C.坚持临床需求为核心
D.以市场需求为导向
E.创新性、可行性、效益性

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单项选择题
保健食品生殖毒性试验中，未观察到有害作用剂量大于或等于（）倍则不必进行慢性毒性试验，可进行安全性评价。

A.100
B.200
C.300
D.400
单项选择题
保健食品90天经口毒性试验，未观察到有害作用剂量小于或等于人推荐摄入量的（）倍表示毒性较强，应放弃该受试物用于保健食品。

A.10
B.50
C.100
D.200
单项选择题
原卫生部在2002年公布的“可用于保健食品的物品名单”中所列物品仅限用于保健食品开发的物品共（）种。

A.114
B.87
C.201
D.68
单项选择题
下列物品中不得用作含中药普通食品开发的原料的是（）

A.小茴香
B.黄芪
C.小蓟
D.山药
单项选择题
以下内容属于中药新药临床研究Ⅳ期的内容的选项是（）。

A.临床药理学毒理学研究
B.疗效的初步临床研究
C.全面的疗效评价
D.销售后的监测
单项选择题
中药新药临床研究I期实验的病例数为（）。

A.20-30例
B.≥100例
C.≥300例
D.≥2000例
单项选择题
中药新药临床研究III期实验的病例数为（）。

A.20-30例
B.≥100例
C.≥300例
D.≥2000例
单项选择题
以下哪个选项不属于中药新药合格包装材料的特点？（）

A.安全
B.稳定
C.相容
D.质量合格
单项选择题
以下哪个选项不属于中药新药稳定性研究的内容？（）

A.急性试验
B.影响因素试验
C.加速试验
D.长期试验
单项选择题
中试研究的规模是（）

A.10个制剂单位以上
B.100个制剂单位以上
C.1000个制剂单位以上
D.10000个制剂单位以上
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