简答题 留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题，生产企业如何处理？

【参考答案】

生产企业必须立即封存该批号产品，并通知有关单位停止销售和使用。造成人身伤亡事故的，要在24小时内，报告所在地省级药品监督......

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