多项选择题
A.因服用药品导致住院或住院时间延长的不良反应 B.因服用药品导致显著的或者永久的器官功能损伤的不良反应 C.因服用药品导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应 D.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应 E.因服用药品危及生命的不良反应
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
A.新药监测期内的国产药品 B.新药监测期已满的国产药品 C.仿制药品 D.首次进口5年内的药品 E.进口满5年的药品