简答题 YY/TO287-2017标准中“4.2.3医疗器械文档”、“7.3.10设计开发文档”两个文档的条款，请简要阐述这两个条款的区别与联系。

【参考答案】

YY/T0287-2017标准中“4.2.3医疗器械文档“是为每个每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档，......

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