判断题
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
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根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
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企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
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