问答题

简答题 何谓GCP？

【参考答案】

GCP是英语Good Clinical Research Practice（药品临床试验管理规范）的缩写，是指有关临床试验的方案设计、组织、实施、监视、审核、记录、分析、总结和报告等全过程的标准。目的是为了保护受试者和保障受试者的权益，保证临床试验各种数据真实可靠，取得科学的结果。
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