单项选择题

计算机化系统验证时应考虑（）。

A.系统对受试者隐私保护的影响
B.系统的预计用途
C.以上三项均是
D.系统对临床试验结果可靠性的影响

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单项选择题

下列（）是采用安慰剂作为对照的试验设计的条件。

A.缺乏已被证明有效的干预措施
B.有强有力的、科学合理的方法论支持使用安慰剂是必要的
C.该类患者不给与临床干预处理是可被接受
D.以上三项均是

单项选择题

对于治疗指数窄的药品的特殊情况，AUC的可接受区间应该被缩窄为（）。

A.90.00%-100.00%
B.80.00%-120.00%
C.85.00%-120.00%
D.90.00%-111.11%

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