研究者手册应当全面、完整、准确反映临床试验结果。

生物等效性研究技术指导原则适用于机体内药物浓度能够准确测定并可用于生物等效性评价的口服及部分非口服给药制剂。 点击查看答案&解析

受试者可以无需任何理由随时退出试验。 点击查看答案&解析