单项选择题

临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程，包括：（）

A.临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档
B.临床试验的实施、监察、记录、评估、结果报告和文件递交
C.临床试验的设计、实施、监察、记录、结果报告和文件递交
D.临床试验的实施、监察、记录、评估、结果报告和文件归档

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判断题

保持盲态对保盲研究非常重要，只有主要研究者及其授权的其他研究者才有权利判断及决定是否有紧急揭盲的需要和进行紧急揭盲。

判断题

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