单项选择题
A.新开办药品生产企业 B.《药品生产许可证》有效期届满的企业 C.药品生产企业新建药品生产车间 D.药品生产企业新增生产剂型 E.药品生产企业更换法人
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂 B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制 D.可以在市场销售 E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用
A.具有能对药品进行检验的机构 B.具有依法经过资格认定的药学技术人员 C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 E.具有保证所经营药品质量的规章制度