单项选择题
应对()突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的,国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。
A.较大
B.重大
C.特别重大
D.一般
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试题
多项选择题
每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行()。符合要求的,发给批签发证明;不符合要求的,发给不予批签发通知书。
A.评定
B.审核
C.审查
D.检验
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判断题
疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件;销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。
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