单项选择题

关于生物类似药的评价体系说法错误的是()。

A.目的是证明与原研药相似
B.核心是药学比对研究
C.与创新药的评价体系目的和原则不同
D.核心是临床比对研究

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单项选择题
生物类似药的药学比对研究通常不包括()。

A.一级结构和高级结构
B.纯度和稳定性
C.免疫原性
D.生物活性

单项选择题
生物类似药的临床试验说法错误的是()。

A.通常不需要进行适应症和最佳剂量的探索
B.Ⅲ期试验通常采取等效试验设计
C.III期临床试验通常只需要在相对敏感的人群中进行一个II期研究
D.I期研究的目的主要是探索耐受性和剂量限制毒性

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