生物类似药的分子量大、结构复杂，对其中个别非关键（）进行改变并不会显著影响药物效果。

2017年3月，国家药典委员会发布关于对“（）”征求意见的通知，规范生物制品通用名方法，生物类似药命名和原研无区别。

A.关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
B.生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）
C.注册管理办法（修订稿）
D.生物制品通用名命名原则规程

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（）年7月，《注册管理办法（修订稿）》进一步规范了生物类似药的概念，严格了生物类似药的审批标准。

A.2015
B.2016
C.2017
D.2018

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