单项选择题
A.国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品B.中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担部分药品注册检验C.境外生产药品的药品注册检验由中检院组织口岸药品检验机构实施D.所有药品的注册检验都由中检院承担
A.对现象进行相关性质和相关密切程度分析的方法,分析现象间是否有关系及相关的密切程度B.对现象之间的规律性进行分析的方法C.事先对总体(随机变量)的参数或总体分布形式做出一个假设,然后利用样本信息来判断这个假设是否合理的方法D.一种用于减少误差的方法
A.生物药物与化学药物在质量控制方面完全相同B.生物药物在均一性、有效性、安全性和稳定性等方面没有特殊要求C.生物药物质量控制包括对原材料、生产过程和最终产品的全过程质量控制D.生物药物分析只在生产环节起作用