从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

《药品管理法》规定建立（）制度，持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。

A.年度回顾
B.年度评估
C.年度报告
D.药品上市许可持有人

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对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到（），对生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理相应申请。

A.终身禁业
B.刑事处罚
C.民事处罚
D.三十年禁业

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