多项选择题
A.受试者为男性，例数为18～24人，年龄在18～40周岁 B.采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期 C.采样总点数不少于12个点，即峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点 D.采样时间持续3～5个半衰期或C的1/10～1／20 E.参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致
A.口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌，不得检出活螨 B.化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu，霉菌数不得超过100cfu C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu，霉菌数和酵母菌数不超过100cfu D.外用药品和内服药品要求一样 E.外用药品不用做卫生学检查
A.空腹与饱腹 B.药物因素 C.食物的组成和性质 D.药物的多晶型 E.药物的油水分配系数