判断题
申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。
【参考答案】
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判断题
药品注册申请受理后,需要申请人缴纳费用的○申请人应当按规定缴纳费用。申请人未在规定期限内缴纳费用的,应作出不予受理其药品注册申请的。
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判断题
仅有应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,可免予批签发。
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