单项选择题
A.应当获得申办者同意B.应当确保其具备相应资质C.应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能,产生可靠的数据D.无需获得申办者同意
A.风险必须最小化,并且风险与研究所获知识的社会和科学价值相比是适当的 B.风险不能大于常规医疗 C.风险不能大于最低风险 D.风险不能大于最低风险的适度增加
A.申办者、临床试验机构B.申办者、研究者和临床试验机构C.研究者和临床试验机构D.申办者