简答题 简述药品不良反应的定义及新药监测期内的药品不良反应报告的要求。

【参考答案】

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应。
新药监测期内的药品，报告该药......

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