未分类题
同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,带入的残留物不得引入__或__,也不得对原料药的__产生不利影响。
【参考答案】
降解物 微生物污染 杂质分布
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未分类题
应当根据生产工艺的__和__的类别决定工艺验证的运行次数。
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未分类题
必要时,企业应当对主要物料供应商提供的样品进行_________,并对试生产的药品进行_________。
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