单项选择题

A1型题 医疗机构制剂批准文号的格式为X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号，其中Z代表（）

A.省、自治区、直辖市简称
B.化学制剂
C.中药制剂
D.年份
E.批号
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单项选择题
可以作为医疗机构制剂申报的是（）
A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.具有治疗特色，市场上无供应的品种
单项选择题
申请医疗机构制剂需要进行的研究包括（）

A.处方筛选、配置工艺、质量指标研究
B.处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究
C.处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究
D.处方筛选、配置工艺研究
E.处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究
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