申办者应从研究者和临床试验机构获取伦理审查的决定文件。

知情同意讨论过程应使用受试者或其监护人能够理解的语言。 点击查看答案&解析

研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时，用受试者鉴认代码代替受试者姓名以保护其隐私。 点击查看答案&解析