单项选择题

案例分析题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

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单项选择题

完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

单项选择题

上述临床试验的病例数为（）

A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例

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