多项选择题
A.检查各工序的关键技术参数及工艺条件是否符合要求 B.检查环境卫生、个人卫生、设备清洗和定置管理是否符合规定 C.检查温湿度是否符合规定 D.检查现场操作是否符合工艺要求
A.采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性 B.间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证； C.原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时； D.设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。