单项选择题
A.GCP即为药物临床试验管理规范 B.是指任何在人体（特指患者）进行的药品系统性研究 C.目的在于保证临床试验过程的规范 D.可揭示试验用药品的作用和不良反应等 E.是GoodCllnicalPractice的简称
A.根据药典或药政管理部门批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种 B.研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式 D.国家记载药品标准、规格的法典 E.药品生产质量管理规范
A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》 B.是药品生产和管理的基本准则 C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP E.是GoodManufacturingPractice的缩写