填空题
修订后的药品GSP要求企业建立(),确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展()管理等活动。
【参考答案】
质量管理体系;质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险
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填空题
为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品()的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的()和()等操作提出具体要求
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填空题
国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了()年过渡期。到()年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
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