多项选择题
A.经国家药品监督管理部门批准B.对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查C.对化学原料药和相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批D.对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
A.特殊管理制度B.分类管理制度C.报告制度D.储备制度
A.标准审评审批B.优先审评审批C.附条件批准D.加快审评审批