多项选择题

生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的,应当进行评估、验证,按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告;变更可能影响疫苗()的,应当经国务院药品监督管理部门批准。

A.安全性
B.一致性
C.有效性
D.质量可控性