多项选择题
A.在已确认的环氧乙烷灭菌过程中增加新产品B.评估已确认产品的变化C.已确认的过程转移到不同场地或设备D.评估灭菌过程等效性
A.灭菌器大规模维修B.产品构造、地点或环境变化C.不明原因无菌性失效D.EO供应或交付、稀释液或柜室装载模式发生变化
A.安全B.蒸汽的进入C.EO的渗透D.EO残留的解吸附