单项选择题

任何偏离预定程序的情况均应有记录并报告主管人员及质量管理部门，预定的程序包括以下哪些内容?

A.生产工艺
B.操作规程
C.质量标准
D.检验方法
E.以上都是
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单项选择题
FDA提出GMP的六大系统是指：
A.质量系统
B.生产系统
C.设施与设备
D.实验室系统
E.物料系统
F.包装与贴签
G.以上都是
单项选择题
按照GMP的规定，物料不包括()。
A.原料
B.半成品
C.辅料
D.包装材料
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