判断题
验证结果不符合标准要求,产成品出现异常时,应对异常样品、生产相关卫生、异常规律等内容进行逐步分析。
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判断题
涂抹镊子未消毒充分可能导致微生物检测操作过程出现问题。
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取样及实验人员手部消毒不彻底可能導至微生物检测操作过程出现问题。
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淋洗法样品不可对冲洗液直接检测,必須冲洗液做稀释后才可检测。
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淋洗液冲洗取樣法缺點是當残留物不溶于水或“干结”在设备表面时,淋洗水樣就难以反映真实的清洗情况,
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棉签取样过程需经过验证,通过回收率试验验证取样过程的回收率和重现性。
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棉签取样过程的验证实际上是对取样棉签、溶剂的选择、取样人员操作、残留物转移到取样棉签、样品溶出(萃取)过程的全面考察。
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洁净保留时间即生产结束至开始清洁的最长时间。
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待清洁设备保留时间是指已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间。
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验证结果不符合标准要求,制程和产成品出现异常:应针对异常的结果进行原因分析及改善措施验证。
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