单项选择题

临床试验机构对留样的生物等效性试验的临床试验用药品至少保存多上时间？（）

A.试验结束后2年
B.试验结束后5年
C.药品上市后2年
D.药品上市后5年

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单项选择题
试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录：（）。

A.贮存、分发、回收、退还及未使用的处置
B.接收、分发、回收、退还及未使用的处置
C.接收、贮存、分发、退还及未使用的处置
D.接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置
单项选择题
以下机构对项目质控的时间点说法错误的是（）

A.药物临床试验受试者入组数达到计划入组数10%进行初期质控
B.分中心小结报告后对项目进行末次质控
C.机构对项目进行初、中、末三期质控
D.医疗器械临床试验受试者首例患者入组进行初期质控
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